کفپوش مناسب کارخانجات تولیدی متناسب با اصول GMP
در صنعت ساخت و ساز، محدوده وسیعی از کفپوش ها جهت نصب و راه اندازی سالن های تولید موجود است که هرکدام کیفیت، قیمت و ویژگی های متفاوتی دارند. مشخص است که با وجود این طیف وسیع از محصولات ، انتخاب کفپوش آسان نخواهد بود. آنچه روشن است مطابق با مقررات جهانی GMP سطح کفپوش نصب شده بایستی صاف بوده و به راحتی قابل نظافت باشد.
GMP مخفف سه کلمهGood Manufacturing Practices به معنای شرایط تولید خوب می باشد. برای گرفتن گواهینامه GMP بایستی ابتدا الزامات مربوطه را شناسایی و درمجموعه خود پیاده سازی کرد. اجرای این اصول سلامت محصول را طبق استانداردهای مورد نظر تامین میکند. اصول GMP عوامل کنترلی هستند که بر کل عملیات تولید و کنترل کیفیت تمرکز دارند و نه بر یک فرایند خاص
رعایت اصول GMP در چه
کارخانجاتی اجباری است؟
واژه GMP برای مجموعه هایی که درصنایع تولید تجهیزات پزشکی، محصولات دارویی، مواد غذایی، خوراک دام و طیور و... فعالیت می کنند کاربرد دارد. از مهمترین کارخانجاتی که تولیدات آن ها مطابق با اصول GMP انجام می شود، داروسازی ها و از جمله سالن های سرم سازی و تولید واکسن هستند. انتخاب مواد و مصالح ساختمانی برای تولیدات دارویی نیازهای منحصر به فردی دارد که آن را از دیگر صنایع جدا کرده است. در این کارخانجات اقدامات جامع برای اطمینان از اجرای اصولGMP صورت گرفته و تحت بازرسی های دوره ای قرار می گیرند.
کفپوش منطبق با اصول GMP چه ویژگی هایی دارد؟
مطابق با اصول GMP مهم ترین ویژگی های کفپوش مورد استفاده عبارتند از
غیر قابل نفوذ باشد.
قابل شستشو باشد.
از مواد سمی ساخته نشده باشد.
لغزنده نباشد.
دارای درز و شکاف نباشد به عبارتی بدون خلل و فرج و ترک و شیار باشد.
دارای شیب مناسب به طرف کف شوی باشد.
محل اتصال کف و دیوارها زاویه دار نبوده و بصورت منحنی باشد.
از نظر نظافت و ضدعفونی آسان باشد.
در صورتی که امکان تماس کف با مواد اسیدی-قلیایی یا ترکیبات خورنده وجود دارد باید از نظر جنس نسبت به آن مواد مقاوم باشد.
در حالی که در بسیاری از صنایع، عملکرد پوشش های کف در درجه اول حفاظت از سطوح بتنی دربرابر ترک خوردگی، مواد شیمیایی و سایش مکانیکی است، در صنایع دارویی و بهداشتی، مسئله اصلی طراحی محیط در راستای حفظ بهداشت و ایمنی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی می باشد.کفپوش انتخاب شده بایستی با ایجاد یک سد محافظ، مانع نفوذ آلاینده به بستر بتنی شود و در نتیجه باید به اندازه کافی با دوام و ضخیم بوده و در عین حال نفوذ ناپذیر باشد و وجود یک سطح بهداشتی را تضمین کنند. ضخامت بالای کفپوش برای ارائه حفاظت بیشتر در برابر تمیز کردن های شدید با بخار لازم است.
چه کفپوش هایی مطابق با اصول GMP هستند؟
همانگونه که پیشتر نیز اشاره شد، یکی از وظایف اصلی کفپوش در چنین فضاهایی فراهم نمودن شرایط نظافت آسان و ایجاد محیطی با حداکثر استانداردهای بهداشتی می باشد. اگرچه به نظر می رسد که کفپوش های سنتی مورد استفاده در ساختمان سازی مانند سنگ، سرامیک و موزاییک به راحتی نظافت می شوند، اما وجود درزها و جذب سطحی بالا به دلیل سطوح متخلخل امکان تمیز کردن کامل و بهداشتی آنها را از بین می برد.
کفپوش های پارکتی علاوه بر وجود درز محصولاتی بسیار حساس به آب بوده و به دلیل مقاوم نبودن در برابر رطوبت در هنگام نظافت دچار تورم و تخریب می گردد. علاوه بر این استفاده از پرداخت کننده های روغنی امکان استفاده از آن ها را در اتاق های تمیز به دلیل انتشار مواد فرار در فضا از بین می برد.
کفپوش های رولی نیز همانند سنگ و سرامیک دارای درز می باشند و حتی در مواردی که درز آن ها جوش داده می شود، همچنان با مقررات سازمان غذا و دارو برای کف تطابق ندارند. علاوه بر جذب سطحی، فضای ایجاد شده بین کفپوش نصب شده و کف ساختمان و امکان وجود رطوبت در این فضا، محیطی مناسب جهت رشد قارچ و باکتری فراهم می کند. کفپوش های لینولیوم علاوه بر ماهیت رولی و نکاتی که پیشتر عنوان شد، موادی آتشزا میباشد و با تجمع الکتریسیته ساکن در سطح آن گرد و خاک را جذب کرده و نظافت آن بسیار زمان بر خواهد بود.
دسته دیگری از کفپوش ها نیز وجود دارند که نه تنها با شرایط مورد نظر GMP همخوانی دارند بلکه در دستورالعمل تجهیز و بهره برداری از کارخانجات داروسازی که توسط سازمان غذا و دارو منتشر شده است، نیز از آن ها نام برده شده است.
این محصولات کفپوش های یکپارچه و بدون درز رزینی هستند که علاوه بر استحکام بالا، سطحی با جذب حداقلی داشته و به دلیل عدم وجود درز و امکان اتصال کف به دیوار بدون ایجاد زوایای نود درجه علاوه بر نظافت آسان، محیطی با حداکثر استانداردهای بهداشتی را ایجاد می نماید. این محصولات مقاومت شیمیایی مناسبی در برابر طیف وسیعی از مواد شیمیایی داشته و به دلیل مقاومت سایشی بالا حداقل جدایش ذرات را از سطح خواهند داشت. در انتخاب این محصولات نیز مانند هر محصول دیگری بایستی به کیفیت ساخت و خدمات ارائه شده توسط فروشنده در کنار قیمت توجه نمود.
- ۹۵/۰۲/۲۷